Ocuson adalah obat merek yang mengandung betametason dan dexchlorphenamine maleat, tersedia dalam bentuk tablet. Obat ini digunakan untuk mengatasi gejala-gejala alergi dan peradangan seperti rhinitis alergi, dermatitis (eksim) atopik, dermatitis kontak, alergi obat, asma, dan lain-lain.
Ocuson merupakan kombinasi obat anti-inflamasi dan anti-alergi. Betametason adalah kortikosteroid sementara dexchlorphenamine maleat adalah obat antihistamin. Kombinasi kedua obat ini bekerja dengan menekan reaksi sistem kekebalan tubuh dan menghambat kerja histamin yang berperan dalam mekanisme alergi dan peradangan. Ketika histamin dihasilkan, maka tubuh akan mengalami gejala-gejala berupa gatal, pelebaran pembuluh darah, kemerahan dan bengkak pada bagian tubuh yang terlibat, penyempitan saluran nafas (bronkus), mata berair, bersin-bersin, dan sebagainya.
Komposisi:
Betamethasone, dexchlorphenamine maleate.
Indikasi / Penggunaan:
Ocuson Tablet dianjurkan untuk mengobati kasus-kasus sulit alergi pernapasan, dermatologis dan mata, serta gangguan inflamasi okular, dimana terapi kortikosteroid sistemik tambahan diindikasikan.
Kondisi representatif meliputi demam tinggi (pollenosis), asma bronkial berat, rhinitis alergi abadi, dermatitis atopik (eksim), dermatitis kontak, reaksi obat, dan serum sickness.
Gangguan okular inflamasi meliputi konjungtivitis alergi, keratitis, iritis non-granulomatosa, iridoklikitis, choroiditis, chorioretinitis, dan uveitis.Ocuson tablet mengendalikan aspek eksudatif dan inflamasi penyakit mata, sehingga membantu menjaga integritas fungsional mata sambil membiarkan pengobatan infeksi tertentu atau penyebab lainnya dengan terapi yang tepat.
Dosis / Arah Penggunaan
- Dosis harus disesuaikan secara individual dan disesuaikan dengan penyakit spesifik yang dirawat, tingkat keparahan dan respons pasien. Seiring perbaikan terjadi, dosis harus dikurangi secara bertahap ke tingkat perawatan minimum dan dihentikan jika memungkinkan.
- Dosis awal yang direkomendasikan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun adalah 1 sampai 2 tablet empat kali sehari, setelah makan dan menjelang tidur. Dosisnya tidak melebihi 8 tablet per hari. Pada dosis anak yang lebih muda harus disesuaikan dengan tingkat keparahan kondisi, dan respon pasien, bukan dengan berat badan atau berat badan.
- Anak-anak 6 sampai 12 Tahun: Dosis yang dianjurkan adalah ½ tablet tiga kali sehari. Jika dosis harian tambahan diperlukan, sebaiknya diminum pada waktu tidur. Dosisnya tidak melebihi 4 tablet sehari.
Overdosis
Ocuson tablet adalah produk kombinasi dan oleh karena itu toksisitas potensial masing-masing komponennya harus dipertimbangkan. Toksisitas dari dosis tunggal tunggal Ocuson tablet terutama berasal dari komponen dexchlorphenamine. Diperkirakan dosis mematikan antihistamin dexchlorphenamine maleate adalah 2,5 sampai 5,0 mg / kg.
Reaksi overdosis dengan antihistamin konvensional (sedatif) dapat bervariasi dari depresi sistem saraf pusat (sedasi, apnea, kewaspadaan mental berkurang, keruntuhan kardiovaskular) hingga rangsangan (insomnia, halusinasi, tremor, konvulsi) hingga kematian. Tanda dan gejala lain mungkin termasuk pusing, tinnitus, ataksia, penglihatan kabur dan hipotensi. Pada anak-anak, stimulasi dominan, seperti tanda dan gejala atropin (mulut kering, pupil tetap, pupil, kemilau, demam dan gejala gastrointestinal). Halusinasi, inkoordinasi, dan kejang jenis tonik-klonik dapat terjadi. Pada orang dewasa, siklus yang terdiri dari depresi dengan kantuk dan koma, dan fase kegembiraan yang menyebabkan kejang-kejang yang diikuti oleh depresi dapat terjadi.
Dosis tunggal dari betametason tidak menghasilkan gejala akut. Kecuali pada dosis yang paling ekstrem, beberapa hari dosis glukokortikosteroid berlebihan tidak mungkin menghasilkan hasil yang berbahaya.
Pengobatan Overdosis Akut: Segera buat emesis (pada pasien sadar) atau berikan lavage lambung. Dialisis belum banyak membantu.
Pengobatan tanda dan gejala overdosis adalah simtomatik dan suportif. Stimulan sebaiknya tidak digunakan. Vasopresor dapat digunakan untuk mengobati hipotensi. Konvulsi paling baik diobati dengan depresan short-acting, seperti thiopental. Pertahankan asupan cairan yang adekuat dan monitor elektrolit dalam serum dan urin, dengan perhatian khusus pada keseimbangan natrium dan kalium. Perlakukan ketidakseimbangan elektrolit jika perlu.
Kontraindikasi
Produk Ocuson tablet dikontraindikasikan pada pasien dengan infeksi jamur sistemik, bayi baru lahir dan bayi prematur, pasien yang menerima terapi inhibitor MAO dan pada mereka yang telah menunjukkan hipersensitivitas atau keistimewaan pada komponen dari produk atau obat ini dengan struktur kimia serupa.
Tindakan Pencegahan Khusus
- Betamethasone: Penyesuaian dosis mungkin diperlukan dengan remisi atau eksaserbasi pada proses penyakit, respons individual pasien terhadap terapi dan paparan pasien terhadap stres emosional atau fisik seperti infeksi serius, pembedahan atau cedera. Pemantauan mungkin diperlukan hingga satu tahun setelah penghentian terapi kortikosteroid dosis tinggi atau dosis tinggi.
- Kemungkinan terendah kortikosteroid harus digunakan untuk mengendalikan kondisi di bawah perawatan. Diperlukan pengurangan dosis secara bertahap.
- Efek kortikosteroid meningkat pada pasien dengan hipotiroidisme atau pada orang dengan sirosis.
- Penggunaan kortikosteroid yang hati-hati disarankan pada pasien dengan herpes simpleks okular karena kemungkinan perforasi kornea.
- Kelainan psikis bisa muncul dengan terapi kortikosteroid. Ketidakstabilan emosional atau kecenderungan psikotik yang ada mungkin akan diperparah oleh kortikosteroid.
- Kortikosteroid harus digunakan dengan hati-hati dalam: Kolitis ulseratif nonspesifik, jika ada probabilitas terjadinya perforasi, abses, atau infeksi pirogenik lainnya; divertikulitis; anastomosis usus segar; ulkus peptik aktif atau laten, insufisiensi ginjal, hipertensi, osteoporosis, dan myasthenia gravis.
- Karena komplikasi pengobatan glukokortikoid tergantung pada dosis dan lama pengobatan, keputusan risiko / manfaat harus dibuat dengan setiap pasien.
- Kortikosteroid mungkin menutupi beberapa tanda infeksi, dan infeksi baru mungkin muncul saat digunakan. Bila kortikosteroid digunakan, resistensi menurun dan ketidakmampuan untuk melokalisasi infeksi dapat terjadi.
- Penggunaan kortikosteroid yang berkepanjangan dapat menyebabkan katarak subkapsular posterior (terutama pada anak-anak), glaukoma dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik, dan dapat meningkatkan infeksi mata sekunder akibat jamur atau virus.
- Kortikosteroid dosis rata-rata dan besar dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah, retensi garam dan air, dan peningkatan ekskresi potasium. Efek ini cenderung tidak terjadi dengan turunan sintetis kecuali bila digunakan dalam dosis besar. Pembatasan garam diet dan suplementasi potasium dapat dipertimbangkan. Semua kortikosteroid meningkatkan ekskresi kalsium.
- Sedangkan pada pasien terapi kortikosteroid sebaiknya tidak divaksinasi terhadap cacar. Prosedur imunisasi lainnya tidak boleh dilakukan pada pasien yang menerima kortikosteroid, terutama dosis tinggi, karena kemungkinan bahaya komplikasi neurologis dan kurangnya respons antibodi.
- Pasien yang memakai imunosupresan dosis kortikosteroid harus diberi peringatan untuk menghindari terkena cacar air atau campak, dan jika terpapar, untuk mendapatkan saran medis. Hal ini sangat penting bagi anak-anak.
- Terapi kortikosteroid pada tuberkulosis aktif harus dibatasi pada kasus tuberkulosis fulminasi atau disebarluaskan dimana kortikosteroid digunakan bersamaan dengan rejimen antituberkulosis yang sesuai.
- Jika kortikosteroid ditunjukkan pada pasien tuberkulosis laten, pengamatan lanjutan diperlukan karena reaktivasi penyakit dapat terjadi. Selama terapi kortikosteroid berkepanjangan, pasien harus menerima chemoprophylaxis.
- Pertumbuhan dan perkembangan anak-anak pada terapi kortikosteroid berkepanjangan harus diikuti dengan seksama, karena pemberian kortikosteroid dapat mengganggu tingkat pertumbuhan dan menghambat produksi kortikosteroid endogen pada pasien ini.
- Terapi kortikosteroid dapat mengubah motilitas dan jumlah spermatozoa.
- Produk Dexchlorpheniramine Maleate: Ocuson tablet harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan glaukoma sudut sempit, ulat peptikum stenosing, obstruksi pyloroduodenal, hipertrofi prostat atau obstruksi leher kandung kemih, penyakit kardiovaskular termasuk hipertensi, pada tekanan tinggi intraokular atau hipertiroidisme. .
- Pasien harus diberi peringatan untuk terlibat dalam kegiatan yang membutuhkan kewaspadaan mental, seperti mengendarai mobil atau peralatan operasi, mesin, dll.
- Antihistamin konvensional dapat menyebabkan pusing, sedasi, dan hipotensi pada pasien berusia di atas 60 tahun.
- Penggunaan pada Anak-anak: Keselamatan dan efektivitas produk Betamethasone / Dexchlorphenkine Maleate (Ocuson) belum terbentuk pada anak di bawah usia 2 tahun.
- Penggunaan pada Lansia: Antihistamin konvensional dapat menyebabkan pusing, sedasi, dan hipotensi pada pasien berusia di atas 60 tahun.
Penggunaan pada Ibu hamil dan menyusui
Penggunaan produk Ocuson tablet selama kehamilan dan menyusui atau wanita usia subur mensyaratkan bahwa kemungkinan manfaat obat ditimbang terhadap potensi bahaya bagi ibu dan janin atau bayi. Bayi yang lahir dari ibu yang telah menerima dosis kortikosteroid dosis tinggi selama kehamilan harus diamati dengan seksama untuk tanda-tanda hipoadrenalisme.
Reaksi buruk
Dokter harus diberi tahu tentang kemungkinan efek samping yang terkait dengan penggunaan kortikosteroid dan antihistamin, terutama tipe penenang.
- Betametason: Merugikan reaksi terhadap komponen ini, yang sama dengan yang dilaporkan dengan kortikosteroid lainnya, terkait dengan dosis dan durasi terapi. Jumlah kecil kortikosteroid dalam kombinasi membuat kejadian efek samping lebih kecil kemungkinannya.
- Merugikan reaksi yang dilaporkan untuk kortikosteroid meliputi: Gangguan Cairan dan Elektrolit: Retensi sodium, kehilangan potassium, alkalosis hipokalemia; retensi cairan; gagal jantung kongestif pada pasien yang rentan; hipertensi.
- Muskoskeletal: Kelemahan otot, miopati kortikosteroid, kehilangan massa otot, kejengkelan gejala myasthenic pada myasthenia gravis; osteoporosis; fraktur kompresi vertebral; nekrosis aseptik kepala femoral dan humeri; fraktur patologis tulang panjang; tendon pecah
- Gastrointestinal: Ulkus peptik dengan kemungkinan perforasi dan perdarahan berikutnya; pankreatitis, distensi abdomen; esophagitis ulseratif.
- Dermatologis: Gangguan akan penyembuhan, atrofi kulit, kulit rapuh tipis; petechiae dan ecchymoses; eritema wajah; meningkat berkeringat; reaksi tertekan terhadap tes kulit; Reaksi misalnya, dermatitis alergi, urtikaria, edema angioneurotik.
- Neurologis: Kejang-kejang; Tekanan intrakranial meningkat dengan papilledema (pseudotumor cerebri) biasanya setelah pengobatan; vertigo; sakit kepala.
- Endokrin: Penyimpangan menstruasi; perkembangan negara Cushingoid; penekanan pertumbuhan intrauterine janin atau masa kecil; adrenocortical sekunder dan hipofisis tidak responsif, terutama pada saat stres, seperti pada trauma, operasi atau penyakit; penurunan toleransi karbohidrat, manifestasi diabetes mellitus laten, meningkatnya kebutuhan insulin atau agen hipoglikemik oral pada penderita diabetes.
- Ophthalmic: Katarak subkapsular posterior; Tekanan intraokular meningkat; glaukoma; exophthalmos.
- Metabolik: Keseimbangan nitrogen negatif karena katabolisme protein.
- Psikiatri: Euforia, perubahan mood; depresi berat terhadap manifestasi psikotik yang jujur; perubahan kepribadian; hyperirritability; insomnia.
- Lain-lain: Anaphylactoid atau hipersensitivitas dan reaksi hipotensi atau kejutan.
- Dexchlorphenamine Maleate: Merugikan reaksi terhadap komponen ini sama dengan yang dilaporkan dengan antihistamin konvensional lainnya (sedating), dan jarang menyebabkan toksisitas. Sedikit sampai sedang kantuk adalah efek samping paling sering dari dexchlorphenamine maleate. Efek samping antihistamin sedatif bervariasi dalam kejadian dan tingkat keparahannya. Di antaranya adalah kardiovaskular, hematologi (pansitopenia, trombositopenia, anemia hemolitik), neurologis (kebingungan, halusinasi, tremor), gastrointestinal (retensi urin), reaksi merugikan pernafasan, dan perubahan mood. Efek yang paling umum termasuk sedasi, kantuk, pusing, koordinasi terganggu, gatal epigastrik, ruam, mulut kering dan penebalan sekresi bronkial.
Interaksi
- Betamethasone: Penggunaan fenobarbital, fenitoin, rifampisin atau efedrin secara simultan dapat meningkatkan metabolisme kortikosteroid, mengurangi efek terapeutiknya.
- Pasien yang menerima kortikosteroid dan estrogen harus diobservasi karena efek kortikosteroid yang berlebihan.
- Penggunaan bersamaan kortikosteroid dengan diuretik kalium depleting dapat meningkatkan hipokalemia. Penggunaan bersamaan kortikosteroid dengan glikosida jantung dapat meningkatkan kemungkinan aritmia atau toksisitas digitalis yang terkait dengan hipokalemia. Kortikosteroid dapat meningkatkan deplesi kalium yang disebabkan oleh amfoterisin B. Pada semua pasien yang memakai kombinasi terapi obat ini, penentuan elektrolit serum, terutama kadar potassium, harus dipantau secara ketat.
- Penggunaan kortikosteroid bersamaan dengan antikoagulan tipe coumarin dapat meningkatkan atau menurunkan efek antikoagulan, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis.
- Efek kombinasi obat antiinflamasi non kortikosteroid atau alkohol dengan glukortikosteroid dapat menyebabkan peningkatan kejadian atau peningkatan keparahan ulserasi gastrointestinal.
- Kortikosteroid dapat menurunkan konsentrasi salisilat darah. Asam asetilsalisilat harus digunakan secara hati-hati bersamaan dengan kortikosteroid dalam hipoprothrombinemia.
- Penyesuaian dosis obat antidiabetes mungkin diperlukan bila kortikosteroid diberikan kepada penderita diabetes.
- Terapi glukokortikoid bersamaan dapat menghambat respon terhadap somatotropin.
- Dexchlorphenamine Maleate: Penghambat monoamine oxidase (MAO) memperpanjang dan mengintensifkan efek antihistamin; Hipotensi berat bisa terjadi. Penggunaan dexchlorphenamine maleate bersamaan dengan alkohol, antidepresan trisiklik, barbiturat atau depresan sistem saraf pusat lainnya dapat mempotensiasi efek sedatif dari dexchlorphenamine. Tindakan antikoagulan oral dapat dihambat oleh antihistamin.
- Tes Obat-Obatan / Laboratorium: Kortikosteroid dapat mempengaruhi tes tetrazolium nitroblue untuk infeksi bakteri dan menghasilkan hasil negatif palsu.
